口服液體藥用瓶標準化體系的劃分要求主要基于材料的種類和特性，具體劃分如下：

一、體系構成

      按照我國藥品監(jiān)督管理局關于制定藥包材標準按材料劃分的原則，即一種材料（品種）一個標準，口服液體藥用瓶的標準共43項，按標準類型分為三類：

      一類產(chǎn)品標準：共23項，按產(chǎn)品類型共分為8種，其中《管制口服液瓶》3項。此外還包括《管制注射劑瓶》《模制藥瓶》《模制注射劑瓶》《玻璃輸液瓶》《管制藥瓶》《安瓿瓶》等。按材料共分為三類，其中硼硅玻璃8項，低硼硅玻璃8項，鈉鈣玻璃7項。

      二類試驗方法標準：共17項，這些檢驗方法標準基本覆蓋了口服液體藥用瓶各類產(chǎn)品的性能、指標等各種檢驗項目。特別是對玻璃化學性能的檢測參照ISO標準增加了新的耐水性能、耐堿耐酸性能的檢測，對化學穩(wěn)定性的鑒定提供了更多、更全面、更科學的檢測方法。這些檢測方法對保證管制玻璃瓶的質(zhì)量，從而保證藥品的質(zhì)量都將起到重要的作用。另外還增加了對有害元素浸出量的檢測方法，以確?？诜后w藥用瓶對藥品安全性的保證。

      三類基礎性標準：共3項，其中《口服液體藥用瓶成份分類及其試驗方法》是參照ISO 12775-1997《正常大規(guī)模生產(chǎn)的玻璃按成份分類及其試驗方法》制定的，以對管制玻璃瓶成份分類及其試驗方法標準有一個明確的界定，以區(qū)分其他行業(yè)對玻璃材料的分類。另外兩個基礎性標準分別對玻璃材料成份的有害元素鉛、鎘和砷、銻進行了限定，以確保盛裝各類藥品的安全、有效。

二、材料分類

      硼硅玻璃：包括3.3硼硅玻璃和α=（4~5）×10（-6）K（-1）（20~300℃）的中性玻璃，這類玻璃材質(zhì)為國際中性玻璃，通常也稱為Ⅰ類玻璃或甲級料。

      低硼硅玻璃：α=（6.2~7.5）×10（-6）K（-1）（20~300℃），這類玻璃材質(zhì)為我國特有的不能和國際標準接軌的準中性玻璃，通常稱為乙級料。

      鈉鈣玻璃：α=（7.6~9.0）×10（-6）K（-1）（20~300℃），這類玻璃材質(zhì)一般經(jīng)硫化處理，表面耐水性能達到2級。